时间：2023-01-07 15:30:46 | 浏览：535
艾滋病目前无法治愈，自九十年代以来，全世界一直采用三种抗病毒药物联合抗病毒治疗（鸡尾酒疗法），鸡尾酒疗法，原指“高效抗逆转录病毒治疗”（HAART），由美籍华裔科学家何大一于1996年提出，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。该疗法的应用可以减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复，从而延缓病程进展，延长患者生命，提高生活质量。
从九十年代到现在全世界均使用该方案治疗且积极有效，使得全世界的艾滋病患者获得了福音。但是因为早期患者需要服用多片药物且每日多次服药治疗，这给患者带来极大的不便利，特别是合并其他疾病的患者需要其他各种药物，这就造成了部分患者每日需要服用10余片药剂，大大降低了生活质量。近年来，生产发明了多种方便的复合制剂，如：绥美凯、捷扶康等三合一、四合一单片药剂，一天只需要一片，患者服用起来特别方便，副作用也极大的减少了。但是仍然是三种或者四种药物，多一种药物长期服用，副作用难以避免，且需要多考虑一种抗病毒药物对于非抗病毒药物的相互作用。所以科研人员开始再次开始考虑使用两种高效的抗病毒药物来控制艾滋病病毒。
2019年4月8日，美国食品和药物管理局批准了一种新型艾滋病药物治疗方案上市，是针对从未接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染患者的首个两种药物治疗艾滋病方案。
此次批准的治疗方案名为Dovato（dolutegravir-中文名字暂时未定和lamivudine），作为治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的完整方案，该方案用于没有抗逆转录病毒治疗史，且没有与之相关的已知或疑似替代对Dovato各个组成部分的抵制。
这是FDA批准的第一个针对HIV感染成年人的双药，固定剂量，完整方案。
“目前，从未接受过治疗的患者的护理标准是三种药物治疗方案。经过这项批准，从未接受过治疗的患者可选择在单一药片中服用双药方案，同时消除第三种药物的额外毒性和潜在的药物相互作用，”抗病毒科主任Debra Birnkrant表示，“对于长期服用多种药物的患者而言，使用更少的药物进行节约治疗是有益的”。
此次获批的Dovato的有效性和安全性在两个相同、随机、双盲、对照临床试验中得到证实。该试验在1433名HIV感染的、没有任何抗逆转录病毒治疗史的成人中进行。试验表明，与另一种药物方案相比，含有dolutegravir 和lamivudine的药物方案具有降低血液中HIV含量的相似效果。如果患者在其血液中维持低水平的HIV RNA至少48周，则认为该治疗是成功的。
Dovato属于ViiV Healthcare公司，是一家专门做HIV药物的公司，由葛兰素史克GSK和辉瑞于2009年11月成立。
ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示：“基于我们创新的药物组合， Dovato是第一个完整的、单片、双药治疗方案，适用于未接受过治疗的成人，ViiV Healthcare用尽可能少的药物治疗HIV-1感染，标志着艾滋病治疗重要的一步”。
Dovato最常见的不良反应是头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳。由于存在已知的使用风险，FDA建议患者在怀孕的前三个月避免使用Dovato。
社会及科学在发展，越来越多的新药上市，艾滋病患者有更多的药品可以选择，或许未来每年只需要皮下注射一种药物即可。
参考出处：21世纪经济报道，如遇隐私图片，反馈给作者，定删。
网站： 美国FDA批准新型艾滋病治疗方案上市：双药单片、一日一片 | 每经网
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