时间：2023-01-07 15:40:34 | 浏览：1527
近日，阿斯利康宣布FDA批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（AZD7442）的紧急使用授权申请，用于SARS-CoV-2暴露前的预防，这是FDA批准的首个用于COVID-19暴露前预防的抗体疗法。关键Ⅲ期临床试验数据显示，在高危人群中，一剂治疗具有强大的疗效和长期保护作用。
Evusheld（AZD7442）是两种长效抗体tixagevimab和cilgavimab的组合。这两种抗体最早是由范德比尔特大学医学中心发现，均来源于康复患者的B细胞，可以结合SARS-CoV-2刺突蛋白的不同位点。阿斯利康在2020年6月获得开发授权，并基于其独有的YTE半衰期延长技术对抗体结构进行了改造，降低了结合Fc受体和补体C1q的能力。改造后的抗体相比于传统抗体，半衰期延长超过3倍，单次注射可以提供12个月的保护。同时降低了结合Fc受体的能力，可以最小化ADE风险。这种抗体疗法能够中和SARS-CoV-2变异病毒，包括delta病毒。此外，Evusheld（AZD7442）也正在研究作为住院COVID-19患者的潜在治疗方法。
早在今年8月份，阿斯利康公布了暴露前预防PROVENT研究的临床结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，以评估单次注射300mg剂量AZD7442在预防新冠病毒方面的安全性和有效性。该项研究共纳入5197名受试者，试验结果显示，与对照组
